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Kommission stärkt Transparenz- und Genehmigungsmechanismus für Ausfuhren von COVID-19-Impfstoffen

Die Europäische Kommission hat heute die Grundsätze der Gegenseitigkeit und der Verhältnismäßigkeit als neue Kriterien eingeführt, die im Rahmen des Transparenz- und Genehmigungsmechanismus für Ausfuhren von COVID-19-Impfstoffen zu berücksichtigen sind. Dieses System hat die Transparenz der Ausfuhren beträchtlich erhöht. Das Ziel, für alle EU-Bürgerinnen und -Bürger einen baldigen Zugang zu COVID-19-Impfstoffen zu gewährleisten, ist jedoch immer noch nicht erreicht. Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen erklärte dazu: „Die EU ist stolz darauf, Impfstoffhersteller zu beherbergen, die nicht nur die Bürgerinnen und Bürger der EU beliefern, sondern auch weltweit exportieren. In Zeiten, in denen unsere Mitgliedstaaten mit der dritten Welle der Pandemie konfrontiert sind und nicht jedes Unternehmen vertragsgemäß liefert, ist die EU unter den OECD-Mitgliedern der einzige große Hersteller, der weiterhin Impfstoffe im großen Maßstab in Dutzende Länder ausführt. Freie Fahrt sollte aber in beide Richtungen gelten. Die Europäische Kommission wird daher die Grundsätze der Gegenseitigkeit und der Verhältnismäßigkeit in den bestehenden Genehmigungsmechanismus der EU aufnehmen. Die EU verfügt über ein hervorragendes Portfolio verschiedener Impfstoffe, und wir haben uns mehr als genug Dosen für die gesamte Bevölkerung gesichert. Wir müssen jedoch dafür sorgen, dass Impfstoff für die Bürgerinnen und Bürger der EU rechtzeitig und in ausreichender Menge bereitgestellt wird. Jeder Tag zählt.“ Hin zu mehr Transparenz, Gegenseitigkeit und Verhältnismäßigkeit Mit der neuen Verordnung werden zwei Änderungen am bestehenden Mechanismus vorgenommen. Erstens sollten die Mitgliedstaaten und die Kommission zusätzlich zu der Prüfung, wie sich eine geplante Ausfuhr auf die Erfüllung der Abnahmegarantie der EU mit Impfstoffherstellern auswirkt, folgende Kriterien berücksichtigen: Gegenseitigkeit – Beschränkt das Bestimmungsland Ausfuhren von Impfstoffen oder deren Ausgangsstoffen gesetzlich oder auf andere Weise? Verhältnismäßigkeit – Herrschen im Bestimmungsland bessere oder schlechtere Bedingungen als in der EU, insbesondere im Hinblick auf die epidemiologische Lage, die Impfquote und die Impfstoffvorräte? Die Mitgliedstaaten und die Kommission sollten bewerten, ob die beantragten Ausfuhren eine Gefahr für die Sicherheit der Versorgung mit Impfstoffen und ihren Bestandteilen in der Union darstellen. Zweitens werden mit dem neuen Rechtsakt 17 bislang ausgenommene Länder in den Geltungsbereich der Verordnung einbezogen*, um ein vollständiges Bild des Impfstoffhandels zu erhalten. Die EU bleibt der internationalen Solidarität verpflichtet und nimmt daher Impfstofflieferungen, die für die humanitäre Hilfe oder für die 92 Länder mit niedrigem oder mittlerem Einkommen auf der COVAX-Abnahmegarantie-Liste bestimmt sind, weiterhin aus der Regelung aus. Das Ausfuhrgenehmigungssystem Der Durchführungsrechtsakt ist zielgerichtet, verhältnismäßig, transparent und befristet. Er steht voll und ganz im Einklang mit den internationalen Verpflichtungen der EU im Rahmen der Welthandelsorganisation und der G20. Er entspricht ferner den Vorschlägen der EU im Zusammenhang mit der Initiative „Handel und Gesundheit“ im Rahmen der WTO. Die Mitgliedstaaten entscheiden im Einklang mit der Stellungnahme der Kommission über die Ausfuhranträge. Seit Einführung dieses Mechanismus wurden 380 Ausfuhranträge über insgesamt rund 43 Millionen Dosen für 33 verschiedene Bestimmungsländer bewilligt. Nur einem Ausfuhrantrag wurde nicht stattgegeben. Zu den wichtigsten Ausfuhrzielen zählen das Vereinigte Königreich (mit rund 10,9 Mio. Dosen), Kanada (6,6 Mio.), Japan (5,4 Mio.), Mexiko (4,4 Mio.), Saudi-Arabien (1,5 Mio.), Singapur (1,5 Mio.), Chile (1,5 Mio.), Hongkong (1,3 Mio.), Korea (1,0 Mio.) und Australien (1,0 Mio.). Über die Impfstoffstrategie der EU Am 17. Juni 2020 legte die Europäische Kommission eine europäische Strategie für die beschleunigte Entwicklung, Herstellung und Bereitstellung wirksamer und sicherer Impfstoffe gegen COVID-19 vor. Im Gegenzug für das Recht, innerhalb eines bestimmten Zeitraums eine bestimmte Anzahl von Impfstoffdosen ankaufen zu können, finanziert die Kommission einen Teil der Vorlaufkosten der Impfstoffhersteller in Form von Abnahmegarantien. Die bereitgestellten Mittel gelten als Anzahlung für die Impfstoffe, die tatsächlich von den Mitgliedstaaten erworben werden. Bei den Abnahmegarantien handelt es sich somit um eine Investition zur Vorab-Risikominderung, für die sich das Unternehmen verpflichtet, schon vor der Erteilung der Zulassung auf Vorrat zu produzieren. Dies sollte eine rasche und kontinuierliche Lieferung ermöglichen, sobald die Zulassung erteilt ist. Bisher hat die Kommission Abnahmegarantien mit sechs Unternehmen unterzeichnet (AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNTech-Pfizer, CureVac und Moderna). Dies sichert den Zugriff auf bis zu 2,6 Milliarden Dosen. Die Verhandlungen mit zwei weiteren Unternehmen machen Fortschritte. Die vier Verträge mit den Unternehmen, deren Impfstoffe unter Auflagen genehmigt wurden, belaufen sich auf mehr als 1,6 Milliarden Dosen.

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Commission strengthens transparency and authorization mechanism for exports of COVID-19 vaccines

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Kommission begrüßt Inkrafttreten des Programms EU4Health

Die Kommission begrüßt, dass das Programm EU4Health heute in Kraft tritt. Das Europäische Parlament hatte am 9. März über das Programm abgestimmt, und der Rat hatte es am 17. März angenommen. Damit ist die letzte Etappe für die Bereitstellung von 5,1 Mrd. EUR abgeschlossen, mit denen die Widerstandsfähigkeit der Gesundheitssysteme gestärkt und Innovationen im Gesundheitssektor gefördert werden sollen. EU4Health wird einen wesentlichen Beitrag zur Erholung nach der COVID-19-Krise leisten, indem es die Gesundheitssituation der EU-Bevölkerung verbessert, die Bekämpfung grenzüberschreitender Gesundheitsbedrohungen unterstützt und die Bereitschaft und Fähigkeit der EU zur wirksamen Reaktion auf künftige Gesundheitskrisen als Teil einer künftigen starken europäischen Gesundheitsunion fördert. Stella Kyriakides, Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, ergänzte: „Ab heute beschreiten wir einen neuen Weg in der EU- Gesundheitspolitik. Mit dem Inkrafttreten unseres Programms EU4Health verfügen wir über die notwendigen Instrumente, um dauerhafte Veränderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit umsetzen zu können. Mit seiner beispiellosen Mittelausstattung von 5,1 Mrd. EUR ermöglicht uns das Programm, unsere Krisenvorsorge zu verbessern und stärkere, widerstandsfähigere und leichter zugängliche Gesundheitssysteme aufzubauen. Genau das erwarten unsere Bürgerinnen und Bürger zu Recht von einer europäischen Gesundheitsunion.“

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Commission welcomes the entry into force of the EU4Health program

Die Kommission begrüßt, dass das Programm EU4Health heute in Kraft tritt. Das Europäische Parlament hatte am 9. März über das Programm abgestimmt, und der Rat hatte es am 17. März angenommen. Damit ist die letzte Etappe für die Bereitstellung von 5,1 Mrd. EUR abgeschlossen, mit denen die Widerstandsfähigkeit der Gesundheitssysteme gestärkt und Innovationen im Gesundheitssektor gefördert werden sollen. EU4Health wird einen wesentlichen Beitrag zur Erholung nach der COVID-19-Krise leisten, indem es die Gesundheitssituation der EU-Bevölkerung verbessert, die Bekämpfung grenzüberschreitender Gesundheitsbedrohungen unterstützt und die Bereitschaft und Fähigkeit der EU zur wirksamen Reaktion auf künftige Gesundheitskrisen als Teil einer künftigen starken europäischen Gesundheitsunion fördert. Stella Kyriakides, Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, ergänzte: „Ab heute beschreiten wir einen neuen Weg in der EU- Gesundheitspolitik. Mit dem Inkrafttreten unseres Programms EU4Health verfügen wir über die notwendigen Instrumente, um dauerhafte Veränderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit umsetzen zu können. Mit seiner beispiellosen Mittelausstattung von 5,1 Mrd. EUR ermöglicht uns das Programm, unsere Krisenvorsorge zu verbessern und stärkere, widerstandsfähigere und leichter zugängliche Gesundheitssysteme aufzubauen. Genau das erwarten unsere Bürgerinnen und Bürger zu Recht von einer europäischen Gesundheitsunion.“

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Commission welcomes the entry into force of the EU4Health program

Die Kommission begrüßt, dass das Programm EU4Health heute in Kraft tritt. Das Europäische Parlament hatte am 9. März über das Programm abgestimmt, und der Rat hatte es am 17. März angenommen. Damit ist die letzte Etappe für die Bereitstellung von 5,1 Mrd. EUR abgeschlossen, mit denen die Widerstandsfähigkeit der Gesundheitssysteme gestärkt und Innovationen im Gesundheitssektor gefördert werden sollen. EU4Health wird einen wesentlichen Beitrag zur Erholung nach der COVID-19-Krise leisten, indem es die Gesundheitssituation der EU-Bevölkerung verbessert, die Bekämpfung grenzüberschreitender Gesundheitsbedrohungen unterstützt und die Bereitschaft und Fähigkeit der EU zur wirksamen Reaktion auf künftige Gesundheitskrisen als Teil einer künftigen starken europäischen Gesundheitsunion fördert. Stella Kyriakides, Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, ergänzte: „Ab heute beschreiten wir einen neuen Weg in der EU- Gesundheitspolitik. Mit dem Inkrafttreten unseres Programms EU4Health verfügen wir über die notwendigen Instrumente, um dauerhafte Veränderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit umsetzen zu können. Mit seiner beispiellosen Mittelausstattung von 5,1 Mrd. EUR ermöglicht uns das Programm, unsere Krisenvorsorge zu verbessern und stärkere, widerstandsfähigere und leichter zugängliche Gesundheitssysteme aufzubauen. Genau das erwarten unsere Bürgerinnen und Bürger zu Recht von einer europäischen Gesundheitsunion.“

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